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重磅|28亿的大品种 恩曲他滨替诺福韦片全国第二家花落安徽澳门新葡萄京app下载

发布日期:2020-11-17 浏览次数:18

2020年10月27日,安徽澳门新葡萄京app下载生物制药有限公司收到中国国家药品监督管理局颁发的抗艾滋病药物恩曲他滨替诺福韦片(商标名:太禾,批号:国药准字H20203539)药品生产批件,意味着安徽澳门新葡萄京app下载历时多年研发的该抗艾滋病药物即将上市造福患者。




视同通过仿制药一致性评价。


2019 年原研药在全球销售额达28 亿美元。


太禾的震撼批产是安徽澳门新葡萄京app下载继太斗(拉米夫定替诺福韦片)后第二款艾滋病治疗兼预防药物,强势进入该品种28亿的市场蓝海,任我遨游!


下面就由小贝来给大家安利这款牛药吧!


太禾(恩曲他滨替诺福韦片)属于化学药品第4类,上市后视同通过一致性评价。获批准的适应症为:与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗成人和12岁(含)以上儿童的HIV-1感染。


2017 年该品种进入国家医保目录,原研产品由吉利德公司研发,是其重磅药物之一,2019 年吉利德财报显示,该产品全球销售额约 28 亿美元。目前,原研药最新中标价为 1905 元。正大天晴首仿,我司是成功二仿,Insight 中标数据库显示,其最新中标价为 1180 元。


恩曲他滨替诺福韦是目前艾滋病抗病毒治疗方案中的骨干药物,也是国内外权威指南针对成人HIV暴露前预防(PrEP)和暴露后预防(PEP)的首个推荐用药。




现在小贝再来科普下什么是PrEP药物?


PrEP药物能有效降低通过性传播感染艾滋病病毒的风险,是联合国艾滋病规划署推荐的全球综合预防干预的五大措施之一。


2019年,亚太地区98%的新发感染发生在重点人群及其性伴侣中,其中44%为男男性行为者。联合国艾滋病规划署2020年报告显示,2019年全球有59万多人使用PrEP,与2020年全球300万使用PrEP的目标相距甚远。



中国在2018年已完成了6个城市的PrEP试点工作,目前在制定实施策略。据模型预测,仅中国目前适合使用PrEP的MSM(男男性行为)人群就有约225万人,暴露前预防用药市场前景十分广阔。



2020年10月27日,安徽澳门新葡萄京app下载生物制药有限公司收到中国国家药品监督管理局颁发的抗艾滋病药物恩曲他滨替诺福韦片(商标名:太禾,批号:国药准字H20203539)药品生产批件,意味着安徽澳门新葡萄京app下载历时多年研发的该抗艾滋病药物即将上市造福患者。




视同通过仿制药一致性评价。


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恩曲他滨替诺福韦是目前艾滋病抗病毒治疗方案中的骨干药物,也是国内外权威指南针对成人HIV暴露前预防(PrEP)和暴露后预防(PEP)的首个推荐用药。




现在小贝再来科普下什么是PrEP药物?


PrEP药物能有效降低通过性传播感染艾滋病病毒的风险,是联合国艾滋病规划署推荐的全球综合预防干预的五大措施之一。


2019年,亚太地区98%的新发感染发生在重点人群及其性伴侣中,其中44%为男男性行为者。联合国艾滋病规划署2020年报告显示,2019年全球有59万多人使用PrEP,与2020年全球300万使用PrEP的目标相距甚远。



中国在2018年已完成了6个城市的PrEP试点工作,目前在制定实施策略。据模型预测,仅中国目前适合使用PrEP的MSM(男男性行为)人群就有约225万人,暴露前预防用药市场前景十分广阔。