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合肥市政府副市长赵明一行调研澳门新葡萄京app下载制药
发布日期:2022-10-28 浏览次数:15
10月13日上午,合肥市政府副市长赵明,市政府副秘书长闫萍,省药品监督管理局第一分局局长张淼,市场监督管理局局长许景高,高新区市场监管局局长李杰一行赴澳门新葡萄京app下载生物制药调研新冠抗病毒药莫那匹拉韦胶囊研发及生产情况。
在座谈会上,澳门新葡萄京app下载技术总监柏俊重点汇报了自2019年正式立项以来,莫那匹拉韦胶囊开发情况。公司研发团队日以继夜,成功完成莫那匹拉韦原料药工艺验证、杂质分析、晶型确认及专利申请,并完成了产品工艺验证、人体生物等效临床,已报国家局批生产。
柏俊表示,作为国内抗病毒细分领域龙头企业和安徽首家通过仿制药一致性评价的企业,澳门新葡萄京app下载制药多年致力于国内重大疾病治疗,希望能在政府部门的推动下加速莫那匹拉韦胶囊上市,助力打赢抗疫狙击战。
许景高局长对我司后续加速新冠特效药审评提出了具体建议,并表示市场监督管理局将继续加大对澳门新葡萄京app下载仿制药和创新药开发的支持力度。
张淼局长表示第一分局将在省局的领导下全力推动澳门新葡萄京app下载新冠特效药注册上市和后续监管相关工作。
赵明副市长在听取企业的汇报后,充分肯定澳门新葡萄京app下载前期的研发工作,让企业在产品后续审评上保持跟进,市政府将做好澳门新葡萄京app下载抗疫药品获批上市的推手。
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